Onderzoek naar de Artimis® meniscusprothese

EARTH studie: buitenmeniscus (open voor aanmelding)

Onderzoek naar de veiligheid en prestatie van de laterale Artimis™ meniscus prothese.

Het Radboudumc doet vanaf oktober 2024 onderzoek naar de effectiviteit van de nieuwe meniscusprothese ontwikkeld door ATRO Medical. Bij veel patiënten met aanhoudende kniepijn is in hetverleden een deel van de meniscus aan de buitenzijde van de knie verwijderd. Een permanente vervanging van deze laterale meniscus door een kunststof exemplaar kan mogelijk pijnverlichting geven.

In de EARTH studie wordt de veiligheid en prestatie van de nieuwe Artimis™ laterale meniscusprothese onderzocht. Er kunnen in totaal 16 patiënten deelnemen. Voor deze klinische studie is goedkeuring verleend door de Medisch Ethische Toetsingscommissie en de Centrale Commissie Mensgebonden Onderzoek (CCMO). Onder Artimis® vindt u meer informatie over dit innovatieve product van ATRO Medical.

Belangrijke criteria voor deelname aan de EARTH-studie naar de veiligheid en prestatie van de meniscusprothese,

zijn:

• U ervaart kniepijn

• U heeft in het verleden een operatie ondergaan waarbij (een gedeelte van) de buitenmeniscus is verwijderd

• U heeft geen vergevorderde kraakbeen slijtage aan de knie

• Uw leeftijd ligt tussen de 18 en 70 jaar

Er zijn vanzelfsprekend nog meer criteria. Deze worden met mogelijk geschikte kandidaten doorgenomen door deskundigen uit de deelnemende ziekenhuizen.

Heeft u interesse en voldoet u aan de bovenstaande criteria? Neem dan contact op met het Radboudumc via het onderstaand contactformulier. Uw gegevens worden volgens voorschriften van de privacywetgeving bewaard.

Heeft u interesse in het onderzoek naar de binnenmeniscus? Kijk dan in onze kennisbank naar de AIR2 studie informatie en meldt u aan voor de nieuwbrief.

LET OP: de Artimis™ meniscus prothese is nog niet goedgekeurd voor commerciële doeleinden en mag alleen binnen klinisch onderzoek gebruikt worden. Het contacteren van het ziekenhuis geeft geen garantie tot deelname aan de studie. Andere factoren kunnen u uitsluiten van deelname. De betrokken orthopedisch chirurg neemt de uiteindelijke beslissing. Het consult vindt plaats op basis van een verwijzing door uw huisarts, de kosten hiervan vallen onder uw eigen zorgverzekering.

Deze studie staat geregistreerd onder nummer NL84929.091.23. De EARTH-studie is ook geregistreerd in een klinische studiedatabase op www.onderzoekmetmensen.nl.

In 2018 liep Peter Scheijen een pijnlijk scheurtje op in zijn binnenmeniscus. Hij werd hiervoor geopereerd, maar zijn herstel verliep moeizaam. In 2019 keerden de klachten terug. Via Facebook kwam hij in contact met ATRO Medical en meldde zich aan via de website aan als proefpersoon in een tweejarig onderzoek naar de meniscus-prothese.

Zijn motivatie om deel te nemen aan de studie was om anderen met soortgelijke klachten te helpen. Ook hoopte Peter op zijn 52-jarige leeftijd nog tien jaar vooruit te kunnen met zijn knie, zonder knieprothese. Hierdoor twijfelde hij niet om deel te nemen aan het klinisch onderzoek.

De behandeling en onderzoeken vonden plaats in het Maastricht UMC+. Hij vond het prettig dat de screening een MRI en foto’s bevatte. Alles duidelijk werd uitgelegd. In juni 2019 werd de implantatie van ATRO Medical’s eerste generatie kunstmeniscus uitgevoerd door dr. Pieter Emans.

De revalidatie duurde langer dan verwacht. Pas na anderhalf jaar was hij klachtenvrij. Daarna kon Peter zijn werk als servicemonteur voor verwarmingstoestellen hervatten, inclusief fysiek intensieve taken zoals traplopen en knielen. Dit alles zonder pijnklachten. Dankzij de meniscusprothese kon hij activiteiten zoals wandelen en het bijwonen van concerten en festivals ook weer oppakken.

In februari 2023 werd de prothese na 3,5 jaar verwijderd, na een misstap bij het traplopen. Daarbij kreeg zijn knie een flink klap te verduren en raakte de prothese beschadigd. In december 2023 kreeg Peter een halve knieprothese. Inmiddels heeft hij voor minder fysiek belastend werk gekozen achter het bureau.

Peter blijft zeer positief over zijn deelname aan de klinische studie. Hij benadrukte dat hij ‘zo goed als alles kon doen’ met de meniscusprothese, zoals lange afstanden wandelen en festivals bezoeken. Hij beveelt de prothese zonder aarzeling aan anderen met soortgelijke klachten. Zeker als hij hoort over de nieuwe versie van ATRO Medical’s kunstmeniscus. Door een herontwerp is de revalidatie verkort en kans op beschadigingen verkleind.