Nederlandse meniscusprothese ontvangt FDA Breakthrough Device Designation
Nederlandse medische innovaties krijgen zelden de Breakthrough Designation van de FDA. Startup ATRO Medical uit Nijmegen is de ‘’new kid on the block ‘’ in de orthopedie. Deze week ontving hun Trammpolin® meniscusprothese, ontworpen om chronische kniepijn te behandelen, de Breakthrough Device Designation van de FDA. De benaming demonstreert het innovatiepotentieel van dit implantaat en versnelt de toegang tot de Amerikaanse markt doordat het een prioritaire behandeling krijgt bij de FDA.
20 January 2020
De Amerikaanse Food & Drug Administration identificeert de Trammpolin® meniscusprothese als een unieke en potentieel effectievere behandeling voor knie artrose patiënten met een deficiënte meniscus. Voor een grote groep van deze patiënten bestaat op dit moment nog geen effectieve behandeling.
CEO Jan Hunik is blij met de Breakthrough Device Designation: “We hebben nog heel wat werk te doen voordat we de Amerikaanse markt kunnen betreden en de CE-markering voor de Europese markt kunnen verkrijgen. Deze benaming onderschrijft onze overtuiging dat de Trammpolin® meniscusprothese een belangrijke impact kan hebben op het leven van patiënten met chronische kniepijn. We kijken uit naar de intensievere samenwerking met de FDA en hebben er vertrouwen in dat dit onze Amerikaanse tijdlijnen zal versnellen.”
Het doel van het Breakthrough Device Designation-programma is om patiënten en hun zorgverleners tijdig toegang te bieden tot effectieve medische innovaties. De aanduiding garandeert een voorspelbare en tijdige beoordeling door de FDA. De Trammpolin® meniscusprothese zal prioriteit krijgen bij komende FDA-beoordelingen. De FDA zal ook meer transparantie geven met betrekking tot de benodigde gegevens voor markttoegang van het meniscusimplantaat van ATRO Medical.
Knieartrose (KOA) is een slopende ziekte en is een van de belangrijkste oorzaken van invaliditeit in Europa en de VS. De Trammpolin® meniscusprothese is een duurzaam anatomisch gevormd implantaat dat tot doel heeft kniepijn te verminderen en mobiliteit te herstellen. Trammpolin® wordt momenteel beoordeeld in een eerste klinische studie in Nederland. Een volgende studie zal hoogstwaarschijnlijk klinieken in andere Europese landen en de Verenigde Staten omvatten. ATRO Medical wordt grotendeels gefinancierd door durfkapitaal en zal naar verwachting in 2021 een volgende investeringsronde (Serie B) organiseren om zijn weg naar de EU- en Amerikaanse markt verder te versnellen.
Over ATRO Medical
ATRO Medical is een spin-off van DSM en Radboudumc met kantoren in Nijmegen en Uden (NL). Het bedrijf bouwt voort op de kennis die is ontwikkeld in de Publiek-Private Samenwerking BioMedical Materials (BMM) die in 2010 van start ging met een consortium van universiteiten, bedrijven en financiële steun van de Nederlandse overheid. De samenwerking tussen de klinische, biomechanische en polymeerexperts heeft geleid tot de ontwikkeling van de Trammpolin Meniscusprothese en de oprichting van ATRO Medical in 2016. Meer informatie is te vinden op www.atromedical.com.
Contact
Maarten van der Zanden, VP Marketing & Market Access
T: +316 3735 3787 E: maarten.vanderzanden@atromedical.com
**Trammpolin® heet vanaf heden Artimis®
Deel dit artikel
Meer lezen?
Bekijk hier gerelateerde artikelen
Nederlandse meniscusprothese ontvangt FDA Breakthrough Device Designation
Patiënten
Nederlandse medische innovaties krijgen zelden de Breakthrough Designation van de FDA. Startup ATRO Medical uit Nijmegen is de ‘’new kid on the block ‘’ in de orthopedie. Deze week ontving hun Trammpolin® meniscusprothese, ontworpen om chronische kniepijn te behandelen, de Breakthrough Device Designation van de FDA. De benaming demonstreert het innovatiepotentieel van dit implantaat en versnelt de toegang tot de Amerikaanse markt doordat het een prioritaire behandeling krijgt bij de FDA.
EUROSTARS verstrekt financiering voor eerste laterale meniscusprothese
Professionals
Een internationaal consortium geleid door Nederlandse med-tech startup ATRO Medical ontvangt € 800,000 EUROSTARS subsidie om patiënten te verhelpen bij knie osteoartritis. Deze patiënten leiden vaak aan kraakbeenafbraak gerelateerd aan disfunctionele meniscus. Het consortium ontwikkelt duurzaam meniscus prothese voor het buitenste compartiment van de knie om pijnstilling en mobiliteit te bieden. Dit zou het leven van duizenden artrose patiënten veranderen.
ReumaNederland ondersteunt verdere ontwikkeling synthetische meniscus van ATRO Medical
Patiënten
Orthopedische startup ATRO Medical gaat een partnership aan met ReumaNederland voor de doorontwikkeling van hun synthetische meniscus. De Nijmeegse startup werkt aan een meniscusprothese voor mensen met knieartrose. Als officieel partner ondersteunt ReumaNederland deze ontwikkeling met haar expertise in het veld van artrose.
Meniscusprothese ontvangt € 2,5 miljoen EU-subsidie
Professionals
De Europese Commissie kent € 2,5 miljoen toe aan ATRO Medical voor de versnelde ontwikkeling van hun kunstmatige meniscus. De Nederlandse startup werkt aan de eerste anatomische meniscusprothesen voor patiënten met chronische kniepijn. Hun baanbrekende innovatie blijft internationale aandacht trekken en baant de weg voor een volledige implementatie van de gezondheidszorg.
ATRO Medical benoemd tot winnaar van de Johnson & Johnson Innovation Veterans Lead QuickFire Challenge
Professionals
Yes!! ATRO Medical is uitgeroepen tot Awardee in de Veterans Lead QuickFire Challenge, georganiseerd door Johnson & Johnson Innovation!
ATRO Medical B.V.
Wij zijn een innovatief bedrijf in medische hulpmiddelen dat werd opgericht in 2016. Het eerste product is de Artimis® meniscusprothese.
Contact gegevens
Novio Tech Campus
Transistorweg 5, 6534 AT Nijmegen (Hoofdkantoor)
Liessentstraat 9a, 5405 AH Uden
info@atromedical.com
Navigatie
Nieuwsbrief
Blijf op de hoogte van het laatste nieuws en de ontwikkelingen rondom Artimis®!
