MedTech innovator prijs

FDA Breakthrough Device designation

Johnson & Johnson Quickfire challenge prijs

EIC Accelerator € 2.5M subsidie

DEKRA ISO 13485 Certificering

Tref ons op het 61ste NOF Congres & NOV Jaarcongres in Rotterdam.

61ste NOF Congres en NOV Jaarcongres

21ste ESSKA Congres

Tref ons op het LSX World Congres in Londen.

LSX World Congres

Introduction to ATRO Medical - The Meniscus Company

Kennismaking met ATRO Medical

De Amerikaanse Food & Drug Administration identificeert de Trammpolin® meniscusprothese als een unieke en potentieel effectievere behandeling voor knie artrose patiënten met een deficiënte meniscus. Voor een grote groep van deze patiënten bestaat op dit moment nog geen effectieve behandeling.

CEO Jan Hunik is blij met de Breakthrough Device Designation: “We hebben nog heel wat werk te doen voordat we de Amerikaanse markt kunnen betreden en de CE-markering voor de Europese markt kunnen verkrijgen. Deze benaming onderschrijft onze overtuiging dat de Trammpolin®  meniscusprothese een belangrijke impact kan hebben op het leven van patiënten met chronische kniepijn. We kijken uit naar de intensievere samenwerking met de FDA en hebben er vertrouwen in dat dit onze Amerikaanse tijdlijnen zal versnellen.”

Het doel van het Breakthrough Device Designation-programma is om patiënten en hun zorgverleners tijdig toegang te bieden tot effectieve medische innovaties. De aanduiding garandeert een voorspelbare en tijdige beoordeling door de FDA. De Trammpolin® meniscusprothese zal prioriteit krijgen bij komende FDA-beoordelingen. De FDA zal ook meer transparantie geven met betrekking tot de benodigde gegevens voor markttoegang van het meniscusimplantaat van ATRO Medical.

Knieartrose (KOA) is een slopende ziekte en is een van de belangrijkste oorzaken van invaliditeit in Europa en de VS. De Trammpolin®  meniscusprothese is een duurzaam anatomisch gevormd implantaat dat tot doel heeft kniepijn te verminderen en mobiliteit te herstellen. Trammpolin®  wordt momenteel beoordeeld in een eerste klinische studie in Nederland. Een volgende studie zal hoogstwaarschijnlijk klinieken in andere Europese landen en de Verenigde Staten omvatten. ATRO Medical wordt grotendeels gefinancierd door durfkapitaal en zal naar verwachting in 2021 een volgende investeringsronde (Serie B) organiseren om zijn weg naar de EU- en Amerikaanse markt verder te versnellen.

ATRO Medical is een spin-off van DSM en Radboudumc met kantoren in Nijmegen en Uden (NL). Het bedrijf bouwt voort op de kennis die is ontwikkeld in de Publiek-Private Samenwerking BioMedical Materials (BMM) die in 2010 van start ging met een consortium van universiteiten, bedrijven en financiële steun van de Nederlandse overheid. De samenwerking tussen de klinische, biomechanische en polymeerexperts heeft geleid tot de ontwikkeling van de Trammpolin Meniscusprothese en de oprichting van ATRO Medical in 2016. Meer informatie is te vinden op www.atromedical.com.

Maarten van der Zanden, VP Marketing & Market Access  

T: +316 3735 3787 E: maarten.vanderzanden@atromedical.com

**Trammpolin® heet vanaf heden Artimis®

Nederlandse medische innovaties krijgen zelden de Breakthrough Designation van de FDA. Startup ATRO Medical uit Nijmegen is de ‘’new kid on the block ‘’ in de orthopedie. Deze week ontving hun Trammpolin® meniscusprothese, ontworpen om chronische kniepijn te behandelen, de Breakthrough Device Designation van de FDA. De benaming demonstreert het innovatiepotentieel van dit implantaat en versnelt de toegang tot de Amerikaanse markt doordat het een prioritaire behandeling krijgt bij de FDA.

Nederlandse meniscusprothese ontvangt FDA Breakthrough Device Designation

Knie artrose vormt als een van de belangrijkste oorzaken van wereldwijde invaliditeit. Verlies van meniscusweefsel in de jongere jaren kan deze aandoening versnellen, wat leidt tot klachten zoals ernstige chronische kniepijn, stijfheid en immobiliteit. Veel patiënten eindigen met een totale knievervanging. De Nederlandse orthopedische startup ATRO Medical heeft de missie om een oplossing te creëren voor de lange, pijnlijke periode vóór een totale knievervanging.

Een duurzame meniscusprothese kan dienen als een nieuwe demper in de knie, waardoor de impact van bot op bot wordt verminderd en de pijn in het kniegewricht wordt verlicht. Een implantaat voor de binnenkant van het kniegewricht wordt momenteel na tien jaar ontwikkeling klinisch onderzocht. Een oplossing voor het buitenste kniecompartiment ontbreekt echter nog. Aangezien veertig procent van de klachten zich in dit laterale compartiment manifesteert, zouden veel patiënten er baat bij hebben. 

Het consortium van ATRO Medical, het Zwitserse bedrijf Samaplast en het Ortopedicsch Onderzoekslaboratorium (ORL) van het Radboudumc ontvangt ruim € 800,000 EUROSTARS-financiering als onderdeel van een totale investering van €2 miljoen om deze situatie te veranderen. Het team zet zich in om een nieuwe meniscusprothese voor het buitenste kniecompartiment te ontwikkelen en deze binnen slechts twee jaar tijd beschikbaar te hebben voor een klinische studie. Zowel de duurzame oplossing voor het buitenste kniecompartiment als de korte ontwikkeltijd zouden uniek zijn in de orthopedische samenleving

Het ORL is als biomechanisch expert al jaren betrokken bij het meniscusonderzoek en maakte tevens deel uit van de IP-ontwikkeling van deze innovatie. Samaplast is gespecialiseerd in het spuitgieten van hoogwaardige en medische producten uit kunststof. ATRO Medical is een spin-off van het Radboudumc en DSM Biomedical en richt zich op het ontwerpen van duurzame meniscusprothesen. Deze drie partijen beschikken samen over de benodigde expertise om met financiering van EUROSTARS de nieuwe meniscusprothese tot leven te brengen.

EUROSTARS ondersteunt internationale innovatieve projecten onder leiding van R&D uitvoerende MKB-bedrijven zoals ATRO Medical, die het dagelijks leven van mensen over de hele wereld helpen verbeteren. Dit EU-programma heeft tot doel meer waarde voor de economie, hogere groei en meer werkgelegenheid te creëren.

ATRO Medical is een spin-off van DSM en het Radboud Universitair Medisch Centrum met kantoren in Nijmegen en Uden (NL). Het bedrijf bouwt voort op de kennis die is ontwikkeld in de Publiek-Private Samenwerking BioMedical Materials (BMM) die in 2010 van start ging met een consortium van universiteiten, bedrijven en financiële steun van de Nederlandse overheid. De samenwerking tussen de klinische, biomechanische en polymeerexperts heeft geleid tot de ontwikkeling van de Trammpolin® Meniscusprothese en de oprichting van ATRO Medical in 2016. Meer informatie is te vinden op www.atromedical.com.

Maarten van der Zanden, VP Marketing & Market Access

Een internationaal consortium geleid door Nederlandse med-tech startup ATRO Medical ontvangt € 800,000 EUROSTARS subsidie om patiënten te verhelpen bij knie osteoartritis. Deze patiënten leiden vaak aan kraakbeenafbraak gerelateerd aan disfunctionele meniscus. Het consortium ontwikkelt duurzaam meniscus prothese voor het buitenste compartiment van de knie om pijnstilling en mobiliteit te bieden. Dit zou het leven van duizenden artrose patiënten veranderen.

EUROSTARS verstrekt financiering voor eerste laterale meniscusprothese

Tien jaar geleden investeerde ReumaNederland in het onderzoek van het Radboud Universitair Medisch Centrum naar nieuwe materialen voor protheses. Daarmee stond het gezondheidsfonds samen met diverse universiteiten en Koninklijke DSM aan de wieg van een nieuwe toepassing van Polycarbonaat Urethaan. In 2017 ontstond hieruit de orthopedische startup ATRO Medical, gevestigd op de Novio Tech campus in Nijmegen. Daar werd de opgebouwde wetenschappelijke kennis verder ontwikkeld tot een daadwerkelijk toepasbare prothese.

Jan Hunik, CEO ATRO Medical: “Sinds 2019 wordt de meniscusprothese in klinisch onderzoek ingezet bij de eerste patiënten. In 2021 start een tweede studie in een aantal Nederlandse ziekenhuizen. De studies moeten mede door de inbreng van de kennis van ReumaNederland leiden tot CE markering van deze unieke prothese, zodat de innovatie voor Europese patiënten beschikbaar wordt.”

De synthetische meniscusprothese is bedoeld voor patiënten met knieartrose. Bij veel van deze patiënten is eerder de meniscus gedeeltelijk verwijderd en ontstond later chronische pijn door knieslijtage. Voor deze groep patiënten biedt de meniscusprothese een alternatief voor het huidige beleid van o.a. pijnmedicatie, fysiotherapie en afwachten tot men in aanmerking komt voor een totale knieprothese.

Corné Baatenburg de Jong van ReumaNederland licht toe: “Het is mooi om te zien dat een ontwikkeling die jaren geleden geïnitieerd is uiteindelijk door een team als dat van ATRO Medical wordt opgepakt om tot een echte nieuwe behandeling te komen voor de patiënt. Zij werken hard om via deze meniscusprothese de kwaliteit van leven voor knieartrosepatiënten te verbeteren. Bij de implementatie kunnen wij als organisatie ondersteunen. Wij kennen de weg in dit veld. En dankzij de grote patiëntenparticipatie bij ReumaNederland kunnen we de stem van de patiënt laten horen. Zo waarborg je dat de ontwikkelingen uiteindelijk aansluiten bij de verwachtingen van de patiënten.”

Orthopedische startup ATRO Medical gaat een partnership aan met ReumaNederland voor de doorontwikkeling van hun synthetische meniscus. De Nijmeegse startup werkt aan een meniscusprothese voor mensen met knieartrose. Als officieel partner ondersteunt ReumaNederland deze ontwikkeling met haar expertise in het veld van artrose.

ReumaNederland ondersteunt verdere ontwikkeling synthetische meniscus van ATRO Medical

Het EIC Accelerator-programma is het belangrijkste instrument van de Europese Commissie om veelbelovende zorginnovaties te ondersteunen. Het programma heeft tot doel baanbrekende innovaties te ontwikkelen en op te schalen. De EIC Accelerator-subsidie biedt toegang tot een investering van het EIC-fonds, gecoördineerd door de Europese Commissie en met name gebruikt om de financieringskloof tussen markttoegang en opschaling te overbruggen.

De subsidie van € 2,5 miljoen wordt besteed aan het versnellen van het preklinisch testen van de meniscusprothesen, aan gezondheidseconomische analyses en aan internationale klinische onderzoeken. Alle inspanningen samen zullen de implementatie van deze Nederlandse zorginnovatie versnellen. ATRO Medical is het eerste bedrijf ter wereld dat oplossingen heeft voor zowel de binnenste als de buitenste meniscus, dichtbij het klinische stadium.

Duizenden patiënten met chronische kniepijn wachten op deze oplossingen. Hun meniscus is verwijderd als gevolg van een eerdere trauma en ze hebben het zogenaamde post-meniscectomiepijnsyndroom ontwikkeld. Orthopedisch chirurg en Chief Medical Officer Dr. Tony van Tienen legt uit: “Ik zie veel patiënten met chronische kniepijn in mijn klinische praktijk. De meesten van hen zijn te jong voor een totale knievervanging. Ze moeten echter wel naar hun werk kunnen gaan, boodschappen kunnen doen of gewoon hun hond kunnen uitlaten zonder voortdurend last te hebben van een pijnlijke knie. Onze kunstmatige meniscus heeft tot doel die pijn te verlichten. Pijnvrije mobiliteit, dat is waar wij naar streven.”

ATRO Medical heeft al verschillende internationale erkenningen ontvangen voor hun baanbrekende werk, zoals de benoeming van baanbrekende apparaten door de FDA, Eurostars-financiering en de Johnson & Johnson Quickfire-prijs. In de komende jaren zal het bedrijf deze steunbetuigingen en fondsen inzetten om hun klinische bewijsmateriaal aanzienlijk uit te breiden en marktregistratie te bewerkstelligen. Samen met partners als ReumaNederland, het Orthopedisch Onderzoekslaboratorium (ORL) en internationale klinieken als de Sint Maartenskliniek, Mayo Clinic en Sporthopaedicum Berlijn hebben ze er alle vertrouwen in dat dit gaat lukken.

De Europese Commissie kent € 2,5 miljoen toe aan ATRO Medical voor de versnelde ontwikkeling van hun kunstmatige meniscus. De Nederlandse startup werkt aan de eerste anatomische meniscusprothesen voor patiënten met chronische kniepijn. Hun baanbrekende innovatie blijft internationale aandacht trekken en baant de weg voor een volledige implementatie van de gezondheidszorg.

Meniscusprothese ontvangt € 2,5 miljoen EU-subsidie

Wat een geweldige erkenning voor ons team van het potentiële voordeel dat onze meniscusprothese voor veteranen kan hebben. Het is bekend dat de incidentie van knieartrose onder militair personeel tien keer hoger is dan onder burgers. Dit is sterk gecorreleerd met meniscusschade. En bijna 20% van degenen die chirurgisch herstel van de meniscus nodig hebben, zal het leger binnen 2,5 jaar verlaten.

Wij zouden vereerd zijn als onze Trammpolin® meniscusprothese een rol zou kunnen spelen in het bieden van pijnverlichting aan deze veteranen. Naast de erkenning is aan deze onderscheiding een subsidie verbonden, die wordt besteed aan het versnellen van de ontwikkeling van de laterale meniscusprothese.

Het laterale (buitenste) compartiment van het kniegewricht staat bekend om zijn snelle afbraak van kraakbeen bij een meniscusdeficiënte knie. Het is van het allergrootste belang om een vroege chirurgische oplossing voor deze laterale zijde te bieden, aangezien de ernst van de klachten en de ziektegerelateerde gezondheidskosten toenemen naarmate de afbraak van het kraakbeen voortduurt.

De Nederlandse startup ATRO Medical richt zich volledig op het creëren van een duurzame oplossing voor patiënten die lijden aan het postmeniscectomiepijnsyndroom. Hun meniscusprothese die in ontwikkeling is, heeft al de status van doorbraakapparaat van de FDA, de EU Seal of Excellence en de MedTech Innovator finalist-prijs van AdvaMed ontvangen. Hun mediale prothese wordt momenteel onderzocht in een prospectief klinisch onderzoek in Nederland.

1.DOI 10.7205/MILMED-D-15-00589 2.DOI 10.1177/0363546515612076 3.DOI 10.1002/acr.22412

Yes!! ATRO Medical is uitgeroepen tot Awardee in de Veterans Lead QuickFire Challenge, georganiseerd door Johnson & Johnson Innovation!

ATRO Medical benoemd tot winnaar van de Johnson & Johnson Innovation Veterans Lead QuickFire Challenge

De Artimis® meniscusprothese is een implantaat ontwikkeld voor patiënten met aanhoudende kniepijn, bij wie de meniscus in een eerdere fase al geheel of gedeeltelijk verwijderd is. Onder Artimis® vindt u meer informatie over dit innovatieve product van ATRO Medical.

De Artimis® meniscusprothese

Er kunnen in totaal 10 patiënten deelnemen. Voor deze klinische studie is goedkeuring verleend door de Medisch Ethische Toetsingscommissie Oost-Nederland en de Centrale Commissie Mensgebonden Onderzoek (CCMO).

Belangrijke criteria voor deelname aan de AIR2-studie naar de veiligheid en prestatie van de meniscusprothese zijn:

U heeft tenminste 6 maanden geleden een operatie ondergaan waarbij (een gedeelte van) de binnenmeniscus is verwijderd.

U heeft geen vergevorderde kraakbeen slijtage aan de binnenzijde van de knie.

Uw leeftijd ligt tussen de 18 en 70 jaar.

Er zijn vanzelfsprekend nog meer criteria. Deze worden met potentiële kandidaten doorgenomen door deskundigen uit de deelnemende ziekenhuizen. Heeft u interesse en voldoet u aan de bovenstaande studiecriteria? Neem dan contact op met het dichtstbijzijnde ziekenhuis dat de studie aanbiedt via onderstaand contactformulier. Uw gegevens worden volgens voorschriften van de privacywetgeving bewaard.

LET OP: Artimis® is nog niet goedgekeurd voor commerciële doeleinden en mag alleen binnen klinisch onderzoek gebruikt worden. Het contacteren van het ziekenhuis geeft geen garantie tot deelname aan de studie. Andere factoren kunnen u uitsluiten van deelname. De betrokken orthopedisch chirurg neemt de uiteindelijke beslissing.

De AIR2-studie is geregistreerd in twee klinische studiedatabases: op www.onderzoekmetmensen.nl met het nummer NL9805 en op www.ClinicalTrials.gov met het nummer NCT05297175.

In de AIR2 studie wordt de veiligheid en prestatie van de nieuwe Artimis® mediale meniscusprothese onderzocht.

Klinisch onderzoek: AIR2-studie

Speciaal voor patiënten met aanhoudende kniepijn na een meniscusverwijdering

Vragen, advies of interesse in de achtergrond van Artimis®? Neem contact met ons op via het formulier hiernaast en we beantwoorden je vragen zo snel mogelijk.

De Artimis® meniscusprothese

Klinisch onderzoek: AIR2-studie

De Artimis® meniscusprothese

Meer weten?

Wil je op de hoogte blijven?

ATRO Medical B.V.

Contact gegevens

Navigatie

Nieuwsbrief