Als eerste wereldwijd start ATRO Medical een klinisch onderzoek naar de werking van een kunstmatige buitenmeniscus. Dit is een primeur: nog nooit werd een verwijderde laterale meniscus vervangen door een plastic exemplaar, de Artimis® Meniscus Prothese. De eerste patiënt in de zogeheten EARTH studie is onlangs behandeld in het Radboudumc te Nijmegen.
ATRO Medical voert als eerste wereldwijd klinisch onderzoek uit naar de werking van een kunstmatige buitenmeniscus, de laterale meniscus. Dit is een primeur: nog nooit werd een verwijderdelaterale meniscus vervangen door een plasticexemplaar, de Artimis® Meniscus Prothese. Onlangs heeft de eerste patiënt deze innovatieve kunstmeniscus succesvol ontvangen. Deze operatie markeert een belangrijke mijlpaal in het onderzoek en brengt ATRO Medical een stap dichter bij een mogelijke oplossing voor duizenden patiënten met chronische kniepijn. De zogeheten EARTH studie wordt geleid door orthopedisch chirurg Dr. van de Groes in het Radboudumc te Nijmegen. In totaal mogen16 proefpersonen een laterale kunstmeniscus ontvangen.
ATRO Medical en Radboudumc zijn trots op deze primeur. Het onderzoek naar de laterale meniscusprothese is bedoeld om de werking en veiligheid ervan te onderzoeken. Het Nijmeegse bedrijf wil aantonen dat deze ingreep leidt tot substantiële pijnvermindering bij patiënten met chronische kniepijn. Patiënten waarbij eerder al de meniscus (of een deel daarvan) is verwijderd, lopen het risico op langdurige kniepijn, zogenaamde post-meniscectomie-pijn. Duizenden patiënten hebben hier in Nederland last van. En voor slechts enkelen is een chirurgische oplossing toepasbaar. Met de eerste operatie is een belangrijke stap gezet in het aantonen van de effectiviteit van deze innovatieve behandelmethode.
De innovatie van ATRO Medical brengt de schokdempende werking van de natuurlijke meniscus terug in de knie. Het implantaat is gemaakt van polycarbonaaturethaan (PCU), een materiaal dat in de medische wereld bekend staat om de veilige toepassing. Het wordt bijvoorbeeld in de orthopedie en de hartchirurgie toegepast. Dit materiaal is niet biologisch afbreekbaar en is veilig voor gebruik in het menselijk lichaam. De meniscusprothese wordt geïmplanteerd via een kijkoperatie. Dit is voor orthopeden een herkenbare procedure. De hele ingreep kost minder dan een uur.
Binnen het EARTH onderzoek worden proefpersonen geopereerd in het Radboudumc. Ze revaliderendaarna onder begeleiding van de fysiotherapeut. Ze worden twee jaar lang door het ziekenhuis gemonitord om de werking van de Artimis® kunstmeniscus vast te leggen. De eerste patiënt wordt al intensief gevolgd om te zien hoe de kunstmeniscus functioneert. Dit levert waardevolle inzichten op voor de verdere studie. De meniscusprothese is alleen voor dit onderzoek beschikbaar.
Heb je interesse om deel te nemen aan het EARTH onderzoek? Schrijf je in via de patiënten-pagina. Ben je benieuwd naar het klinische onderzoek en de resultaten? Meld je hieronder aan voor onze nieuwsbrief!
Als Chief Implementations Officer navigeert Maarten ons naar de patiënt én de benodigde financiële middelen.
Meer over Maarten van der Zanden