AIR2 onderzoek

22 oktober, 2024

De Artimis® meniscusprothese is een implantaat ontwikkeld voor patiënten met aanhoudende kniepijn, bij wie de meniscus in een eerdere fase al geheel of gedeeltelijk verwijderd is. In het AIR2 onderzoek wordt de mediale Artimis® bij patiënten getest. Deze studie is volledig ingeschreven. Aanmelden kan binnenkort mogelijk weer. Dus blijf op de hoogte via de nieuwsbrief.

In de AIR2 studie kunnen in totaal 14 patiënten deelnemen. Voor deze klinische studie is goedkeuring verleend door de Medisch Ethische Toetsingscommissie Oost-Nederland en de Centrale Commissie Mensgebonden Onderzoek (CCMO). Onder Artimis® vindt u meer informatie over dit innovatieve product van ATRO Medical.

Belangrijke criteria voor deelname aan de AIR2-studie naar de veiligheid en prestatie van de meniscusprothese zijn:

- U ervaart kniepijn.
- U heeft tenminste 6 maanden geleden een operatie ondergaan waarbij (een gedeelte van) de binnenmeniscus is verwijderd.
- U heeft geen vergevorderde kraakbeen slijtage aan de binnenzijde van de knie.
- Uw leeftijd ligt tussen de 18 en 70 jaar.

Er zijn vanzelfsprekend nog meer criteria. Deze worden met potentiële kandidaten doorgenomen door deskundigen uit de deelnemende ziekenhuizen. Heeft u interesse en voldoet u aan de bovenstaande studiecriteria? Neem dan contact op met het dichtstbijzijnde ziekenhuis dat de studie aanbiedt via onderstaand contactformulier. Uw gegevens worden volgens voorschriften van de privacywetgeving bewaard.

LET OP: Artimis® is nog niet goedgekeurd voor commerciële doeleinden en mag alleen binnen klinisch onderzoek gebruikt worden. Het contacteren van het ziekenhuis geeft geen garantie tot deelname aan de studie. Andere factoren kunnen u uitsluiten van deelname. De betrokken orthopedisch chirurg neemt de uiteindelijke beslissing.

De AIR2-studie is geregistreerd in twee klinische studiedatabases: op www.onderzoekmetmensen.nl met het nummer NL9805 en op www.ClinicalTrials.gov met het nummer NCT05297175.

José Lugies

Als klinisch velddirecteur is zij een betrouwbare schakel tussen de klinieken en de sociale schakel in onze innovatieve machine.

Meer over José Lugies